В рандомизированном исследовании с участием более 3900 детей ученые не обнаружили существенной разницы в риске экземы и бронхиолита между младенцами, которым при боли или температуре давали парацетамол или ибупрофен.
Парацетамол и ибупрофен — одни из самых распространенных лекарств от боли и температуры у детей. Но вокруг парацетамола уже много лет идут споры: наблюдательные исследования связывали его прием в младенчестве с повышенным риском экземы, астмы и других заболеваний в дальнейшем.
Проблема таких исследований в том, что определить причину связи сложно. Возможно, дело было не в самом препарате, а, например, в заболеваниях, из-за которых детям чаще требовалось жаропонижающее.
Теперь ученые из Новой Зеландии впервые проверили этот вопрос в крупном рандомизированном исследовании PIPPA Tamariki. Первые результаты опубликованы в The Lancet Child & Adolescent Health.
Почти четыре тысячи младенцев наблюдали в течение года
В исследовании участвовали 3923 ребенка из Новой Зеландии, которым на момент включения было меньше восьми недель.
Младенцев случайным образом распределили на две группы. Если в течение первого года жизни ребенку требовалось лекарство от боли или температуры, в одной группе родители использовали парацетамол, а в другой — ибупрофен. Препараты давали не постоянно, а только при необходимости.
В итоговый анализ вошли данные 3908 детей. Главными показателями, которые сравнивали ученые, были случаи экземы и бронхиолита к возрасту одного года.
Что обнаружили ученые
Разница между группами оказалась небольшой и статистически незначимой.
Экзема была диагностирована:
- у 322 из 1985 детей, получавших парацетамол — 16,2 %;
- у 296 из 1923 детей, получавших ибупрофен — 15,4 %.
Бронхиолит перенесли:
- 98 детей из группы парацетамола — 4,9 %;
- 82 ребенка из группы ибупрофена — 4,3 %.
Таким образом, исследователи не обнаружили доказательств существенной разницы в риске экземы или бронхиолита между младенцами, которым при необходимости давали парацетамол, и теми, кому давали ибупрофен.
А что с побочными эффектами?
За время исследования было зарегистрировано 19 серьезных нежелательных явлений у 17 детей: восьми из группы парацетамола и девяти из группы ибупрофена.
Ни одно из этих событий исследователи не сочли связанным с приемом изучаемых препаратов.
Но из этого нельзя делать вывод, что парацетамол и ибупрофен абсолютно безопасны при любых обстоятельствах. Исследование отвечало на более узкий вопрос: различается ли риск экземы и бронхиолита к году в зависимости от того, какой из двух препаратов использовали при боли и температуре.
Почему это исследование важно
Раньше предположение о связи парацетамола с аллергическими заболеваниями у детей основывалось преимущественно на наблюдательных данных.
PIPPA Tamariki — первое рандомизированное контролируемое исследование, напрямую сравнивающее парацетамол и ибупрофен в этом контексте. Случайное распределение детей по группам позволяет лучше отделить возможное действие самого лекарства от других факторов, например заболевания, из-за которого ребенку понадобилось жаропонижающее.
Но главный вопрос об астме пока остается открытым
Исследование продолжается: ученые планируют наблюдать за детьми до шести лет.
Это необходимо в том числе для того, чтобы оценить риск астмы. Надежно диагностировать ее у младенцев невозможно: свистящее дыхание у маленьких детей еще не означает, что впоследствии у них разовьется астма.
В дальнейшем исследователи также планируют изучить частоту сенной лихорадки и экземы, а также особенности развития, включая аутизм и СДВГ. Следующие результаты ожидаются, когда детям исполнится три года, а затем шесть лет.
Поэтому нынешнее исследование ничего пока не доказывает об отсутствии или наличии связи парацетамола с астмой, аутизмом или СДВГ.
Что это значит для родителей
Главный вывод на сегодняшний день довольно конкретный: у младенцев, которым в первый год жизни при необходимости давали парацетамол, экзема и бронхиолит встречались примерно так же часто, как у детей, получавших ибупрофен.
То есть исследование не подтвердило предположение, что использование парацетамола повышает риск этих двух заболеваний по сравнению с ибупрофеном.
При этом результаты работы не меняют правил приема жаропонижающих и не означают, что любой из препаратов можно давать ребенку без показаний или самостоятельно выбирать дозировку. В исследовании лекарства применялись по определенному протоколу, а его результаты — не инструкция по лечению младенцев.
Теперь остается дождаться следующих этапов PIPPA Tamariki: именно они должны ответить на более долгосрочные вопросы о здоровье детей.